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产品名称:药品稳定性试验箱检定规程

产品型号:MSC-400GP

产品报价:

产品特点:药品稳定性试验箱检定规程是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作(GMP认证的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件;在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准

MSC-400GP药品稳定性试验箱检定规程的详细资料:

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备

用途概述

药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。

产品特点

※外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁;

※微电脑控制系统,控温精度准确,安全可,隔板间距可自由调节;

※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保;

※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环道理,使温度湿度更均匀稳定;

药品稳定性试验箱检定规程双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行

※同时具有自动启停,按时运行,时间显示,来电自恢复功能;

※独立限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,保证试验安全运行;

※具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能;

※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。

彩色触摸屏(P系列)

※采用液晶触摸屏程序控制器,程序编辑智能简便;

※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态;

※仪表界面默认中文,可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用;

药品稳定性试验箱检定规程资料及试验参数输入后,屏幕具有自锁功能,防止误触导致仪器参数改变或停机;

※控制器可设定100组1000步999次循环程序,每段程序MAX大设按时间99小时59分钟

※具有P.I.D自整定功能,可将温湿度变化条件即时修正,确保温湿度控制精确稳定;

※可实时阐发数据和储存数据,并形成EXCEL文档或专业App的图形文档,方便用户自打印等。

连续运行保证

※两套压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。

※连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

安全功能

※独立限温控制器,能声光报警提示操编辑,保证尝试室安全运行不发生意外。

※温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

进口湿度传感器

※选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

光照控制系统(G系列)

※采用光照传感器进行监测,光照度自动监测和控制,可准确控制并数字显示光照强度,避免光照度衰减而造成的试验误差;

紫外杀菌系统(选配)

※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌。

稳定性试验条件

※ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,MAX终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

实行标准

2015版药典药物稳定性试验引导原则和GB/T10586-2006制造标准

▲长期留样的稳定性试验条件
温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH
时间:12个月

▲加速稳定性试验条件
温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH  时间:6个月

强光照条件光照度:4500±500Lx

品质保证

一、我们希翼通过不懈的努力达到用户对服务的绝对满意。 
二、在节省费用的前提下,我们会为您提供专业化的高质量的标准服务。

三、在简化保修手续的同时,缩短对您的设备的维护时间。

四、我们的产品出厂前已经过严格检测,并由专业工程师提供保修服务。

我们的标准如下:
一、我们的专业维修人员都经过特殊的培训,完全满足您对服务的要求。

二、我们的检验设备均达到国家标准。

我们产品的保障说明如下:

用户权益:
一、享有二十四个月的免费保修服务。 
二、达到保修期后仍享有维修服务。 
三、维修时间在备件充足的前提下,4小时内响应,12小时内维护到位。

保障条件:
一、所有保修服务自发货日起即为生效。 
二、在保修期间发生的返回运输费用由我们承担。 
三、保修服务不含以下内容:

 A、产品本身所配备的备件属易耗品,不列为保修范围。

 B、仪器设备因人为因素或未按规程操作及不可抗力(如地震等)

因素造成损坏不属保修范围。

 C、非正常条件下,对仪器进行了自行拆卸处理亦不属保修范围。

保修后服务: 
  A、维修后在发货之日期起对所维修部分实行3个月保用。 
  B、维修后可对仪器实行测试,但费用由用户负责。

可选配件

无线短信报警系统(不含手机及sim卡)—————————————————¥3000

无纸记录仪(带标准USB接口)—————————————————————¥2500

紫外杀菌系统(防止药品试验期间的污染)————————————————¥1000

RS485接口和专用App(可记录尝试的温湿度数据)————————————¥600

型号

MSC-80S

MSC-80SP

MSC-150S

MSC-150SP

MSC-S250S

MSC-250SP

MSC-500S

MSC-500SP

MSC-800S

MSC-800SP

MSC-1000S

MSC-1000SP

MSC-1500S

MSC-1500SP

电源电压

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控温范围

0~65℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

控湿范围

40%-95%RH

湿度偏差

±3%RH

仪表类型

液晶显示(不含P)/500L采用4.3寸彩色触摸屏(P系列)

输入功率

1900W

2200W

2400W

3700W

7000W

7500W

10000W

内胆尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

550*405*670

600*500*830

800*700*900

965*580*1430

900*580*1600

1410*800*1500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

690*805*1530

740*890*1680

1000*1100*1860

1475*890*1780

1410*890*1950

1570*475*2050

公称容积

80L

150L

250L

500L

800L

1000L

1500L

载物托架

2块

3块

3块

4块

4块

4块

4块

压缩机

双套

双套

双套

双套

双套

双套

打印机

标配

标配

标配

标配

标配

标配

标配

可选配件

无线短信报警器(不含手机及sim卡)、无纸记录仪(带标准USB接口)、紫外杀菌系统、RS485接口和专用App

 

型号

MSC-150GS

MSC-150GSP

MSC-250GS

MSC-250GSP

MSC-500GS

MSC-500GSP

MSC-800GS

MSC-800GSP

MSC-1000GS

MSC-1000GSP

MSC-1500GSP

电源电压

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控湿范围

40%-95%RH

40%-95%RH

湿度偏差

±3%RH

±3%RH

控温范围

无光照0~65℃ 有光照1065

无光照0~65℃ 有光照1065

温度波动度

±0.5℃

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

±2℃

光照强度

06000Lx

06000Lx

仪表类型

液晶显示/4.3寸彩色触摸屏(P系列)

液晶显示/7寸彩色触摸屏(P系列)

输入功率

2250W

2500W

3900W

7500W

8000W

10000W

内胆尺寸

W*D*Hmm

550*405*670

600*500*830

800*700*900

965*580*1430

900*580*1600

1410*800*1500

外形尺寸

W*D*Hmm

690*805*1530

740*890*1680

1000*1100*1860

1475*890*1780

1410*890*1950

1570*475*2050

公称容积

150L

250L

500L

800L

1000L

1500L

载物托架

3块

3块

4块

4块

4块

4块

压缩机

双套

双套

双套

双套

双套

打印机

标配

标配

标配

标配

标配

标配

 

型号

MSC-150G

MSC-250G

MSC-400G

MSC-100S-II

MSC-150S-II

MSC-100GS-II

MSC-150GS-II

MSC-GS-III

电源电压

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控湿范围

无控湿功能

40%-95%RH

40%-95%RH

湿度偏差

无控湿功能

±3%RH

±3%RH

控温范围

无光照0~65℃ 有光照1065

0~65℃

无光照0~65℃ 有光照1065

温度波动度

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

±2℃

±2℃

光照强度

06000Lx

无光照功能

06000Lx

仪表类型

液晶程序控制器

液晶程序控制器

液晶程序控制器

输入功率

1450W

1700W

3200W

3100W

3100W

3300W

5500W

5500W

内胆尺寸

W*D*Hmm

550*405*670

600*500*830

700*550*1140

500*450*450

660*520*450

500*450*450

660*520*450

500*450*450

500*450*1000

外形尺寸

W*D*Hmm

690*805*1530

740*890*1680

950*850*1850

685*745*1840

845*745*1980

685*745*1840

845*745*1980

1300*800*1850

公称容积

150L

250L

400L

100L*2

150L*2

100L*2

150*2

100L*2+225L

载物托架

3

3

4

2/2块

2/2块

2/2块

2/2块

2/2/3块

压缩机

双套

双套

双套

打印机

标配

标配

标配

标配

标配

标配

标配

标配

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